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　　毒理學(xué)檢測(cè)的要求在這部分規(guī)定了化妝品原料還有產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。

 

　　本部分適用于對(duì)化妝品原料及其產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)。

 

 

　　化妝品原料在正常和恰當(dāng)?shù)?、可預(yù)料的使用條件下，不可以對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

 

 

　　化妝品的新原料，要進(jìn)行的化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)通常都是以下幾點(diǎn)：

 

　　(1）急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

 

　　(2）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)；

 

　　(3）皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)；

 

　　(4）皮膚光毒性和光敏感試驗(yàn)※（原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試驗(yàn)）；

 

　　(5）致突變?cè)囼?yàn)（最少要包含一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn)）；

 

　　(6）亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；

 

　　(7）致畸試驗(yàn)；

 

　　(8）慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)；

 

　　(9）毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)※；

 

　　(10）依據(jù)原料的特點(diǎn)和用處，還能夠考慮其他必要的試驗(yàn)。假如該新原料和已經(jīng)用在化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)以及特性類似，那么就可以考慮減少某些試驗(yàn)。

 

 

 

　　在通常情況下，新開發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前，應(yīng)該要依據(jù)產(chǎn)品的用處和類別進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其安全性。

 

 

　?、佟⒁?yàn)榛瘖y品品種多樣，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)要根據(jù)實(shí)際情況而定。

 

　?、?、天天要使用的化妝品需進(jìn)行數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)，進(jìn)行數(shù)次皮膚刺激性試驗(yàn)者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，間隔1日或數(shù)日使用和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)。

 

　　③、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

 

　　本規(guī)定毒理學(xué)試驗(yàn)為原則性要求，能夠依據(jù)該原料理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查和類似化合物的毒性等資料情況，增加或減免試驗(yàn)項(xiàng)目。

 

　　化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法參照GB7919-87化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法：

 

　　OECD化學(xué)物質(zhì)試驗(yàn)指南(OECDGuidelinesforTestingofchemicals)

 

　　廣州中科檢測(cè)（前身是成立于1958年的中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心）是獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由中科院廣州化學(xué)有限公司全資成立，總部設(shè)立在廣州。對(duì)于非特化妝品的檢測(cè)項(xiàng)目有：微生物測(cè)試項(xiàng)目：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。