一次性血液灌流器是一種醫(yī)療設(shè)備，主要用于血液凈化治療，通過(guò)物理吸附、化學(xué)吸附或免疫吸附等方法清除血液中的毒素、代謝廢物、致病因子等。這種設(shè)備通常由一個(gè)或多個(gè)灌流器組成，灌流器內(nèi)部裝有特殊的吸附材料，如活性炭、樹(shù)脂或特定的免疫吸附劑。在治療過(guò)程中，患者的血液通過(guò)灌流器循環(huán)，有害物質(zhì)被吸附材料捕獲，從而凈化血液。一次性血液灌流器的設(shè)計(jì)確保了治療的安全性和有效性，同時(shí)避免了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。

一次性血液灌流器的適用范圍廣泛，主要用于治療各種需要血液凈化的疾病，如急性或慢性腎功能衰竭、中毒（包括藥物、重金屬、有機(jī)溶劑等）、自身免疫性疾?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、某些代謝性疾?。ㄈ绺咧Y、高膽紅素血癥）以及某些肝臟疾病。

中科檢測(cè)是專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可開(kāi)展一次性血液灌流器檢測(cè)服務(wù)。

常規(guī)性能：外觀、血液進(jìn)出端與管路的連接、充填吸附劑含量、血室容量、微粒脫落、生物學(xué)評(píng)價(jià)、無(wú)菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素含量、密封性能、吸附性能、耐溫性能、有效期

化學(xué)性能：還原物質(zhì)（易氧化物）、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)?、紫外吸光?/p>

YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法

GB/T 16886.4 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇

GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)